A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou nesta quinta-feira uma nova versão em dose mais alta do medicamento para obesidade Wegovy, sucesso de vendas, que pode ajudar os utilizadores a perder mais peso - e a manter essa perda.
Wegovy HD: FDA autoriza nova dose de semaglutida da Novo Nordisk
A FDA deu aval a uma dose de 7,2 miligramas de semaglutida, princípio ativo do Wegovy produzido pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk. Até então, a maior dose autorizada do medicamento - aplicado em injeção semanal - era de 2,4 miligramas.
A nova apresentação, denominada Wegovy HD, passou por uma análise acelerada dentro do programa de avaliação ultrarrápida da agência. Segundo comunicado da FDA, a autorização foi concedida 54 dias após o pedido de revisão ser aceite.
De acordo com a empresa, a nova dosagem deverá chegar às farmácias nos EUA em abril, com o preço a ser divulgado nessa altura.
Aprovação na Europa e outras versões do Wegovy
Reguladores europeus de medicamentos aprovaram a versão de dose mais alta do Wegovy em fevereiro.
A FDA também aprovou, em dezembro, um comprimido oral de Wegovy. Essa versão contém 25 miligramas de semaglutida, quantidade necessária para garantir que o medicamento seja absorvido pelo sistema digestivo.
Resultados do estudo: mais perda de peso com a dose mais alta
Num estudo, o Wegovy HD ajudou os participantes a perder cerca de 19% do peso corporal - aproximadamente 21,3 kg - em comparação com cerca de 16% do peso corporal - cerca de 17,7 kg - com a dose mais baixa, ao longo de quase 17 meses.
A dose superior foi desenvolvida porque, embora a injeção de 2,4 miligramas seja eficaz, “algumas pessoas não atingem os seus objetivos terapêuticos” com esse esquema, conforme resultados publicados no ano passado na revista médica Lancet Diabetes & Endocrinology.
Especialista comenta potencial benefício e comparação com Zepbound (Eli Lilly)
A endocrinologista e especialista em obesidade Dra. Jody Dushay, da Harvard Medical School, avaliou positivamente a aprovação da injeção em dose mais alta.
Segundo ela, a nova opção “pode ser especialmente útil” para pessoas que toleram bem a versão de menor dose, mas tiveram uma perda de peso abaixo do esperado. A médica acrescentou que a dose mais alta também pode ajudar quem não apresenta uma resposta forte à maior dose do Zepbound, medicamento para obesidade da Eli Lilly.
Efeitos adversos e sinais de alerta observados no estudo
Apesar do potencial de maior eficácia, o estudo apontou uma incidência elevada de efeitos secundários. Sintomas como náuseas, vómitos e obstipação foram relatados em mais de 70% das pessoas que receberam a dose mais alta de Wegovy, contra mais de 60% na dose mais baixa e cerca de 43% entre os que tomaram uma medicação simulada (placebo).
Além disso, uma condição caracterizada por sensações desagradáveis na pele - como ardor, pontadas ou a sensação de choque elétrico - ocorreu em cerca de 23% dos participantes com a dose mais alta, frente a 6% com a dose mais baixa e menos de 1% no grupo placebo.
Eventos adversos graves foram reportados em quase 7% das pessoas que tomaram 7,2 miligramas, em comparação com cerca de 11% no grupo de 2,4 miligramas e aproximadamente 5% no grupo placebo.
“Um salto grande” na dose: o que observar fora dos ensaios clínicos
Para a Dra. Dushay, elevar a maior dose do Wegovy de 2,4 miligramas para 7,4 miligramas representa “um salto bastante grande”, sobretudo por não haver uma dose intermédia.
Ela ressalta que será essencial acompanhar o desempenho “no mundo real” - fora do ambiente controlado de um ensaio clínico - para verificar se os efeitos secundários se tornam mais frequentes ou mais intensos.
O que isso significa para doentes e acompanhamento no Brasil
Para pessoas com obesidade, mudanças de dose de semaglutida exigem monitorização médica, especialmente quando há histórico de intolerância gastrointestinal, desidratação ou dificuldades para manter a alimentação. Ajustes no ritmo de titulação e medidas de suporte (como hidratação e adequações dietéticas) costumam ser parte do cuidado para reduzir desconfortos.
No Brasil, a disponibilidade de uma nova apresentação como o Wegovy HD depende de avaliação e autorização da Anvisa, além de fatores como importação, preço e políticas de cobertura. Enquanto isso, especialistas reforçam que medicamentos antiobesidade tendem a ter melhores resultados quando combinados com mudanças sustentáveis de estilo de vida, incluindo alimentação, atividade física e acompanhamento multiprofissional.
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